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診斷用電極導(dǎo)管Diagnostic Electrode Catheters

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

診斷用電極導(dǎo)管Diagnostic Electrode Catheters

注冊人名稱：

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193121666

注冊人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-02-01

有效期至：

2024-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

診斷用電極導(dǎo)管由導(dǎo)管、手柄和連接器組成。該產(chǎn)品為一次性使用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期：Orbiter PV系列2年，Orbiter ST系列3年。導(dǎo)管規(guī)格型號及彎型圖示見附頁。

適用范圍：

診斷電極導(dǎo)管用于臨時性心內(nèi)感應(yīng)、記錄和刺激，以及在心律失常的評價過程中進(jìn)行臨時起搏。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

302 Parkway GlobalPark，Heredia Costa Rica

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3772927號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+2016年第一批目錄	固定直徑十四極環(huán)形標(biāo)測電極導(dǎo)管	國械注進(jìn)20193121666	導(dǎo)管外徑:2.5mm(7.5F)；有效長度:105cm；電極間距:5mm；遠(yuǎn)端電極長度:0.75mm；彎型:\|；	16660.0000
江西省+2016年第一批目錄	固定直徑十四極環(huán)形標(biāo)測電極導(dǎo)管	國械注進(jìn)20193121666	導(dǎo)管外徑:2.33mm(7F)；有效長度:95cm；電極間距:1,3,1mm；遠(yuǎn)端電極長度:2mm；彎型:D Type；	16660.0000
江西省+2016年第一批目錄	固定直徑十四極環(huán)形標(biāo)測電極導(dǎo)管	國械注進(jìn)20193121666	導(dǎo)管外徑:2.33mm(7F)；有效長度:95cm；電極間距:2,20,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,25,2,25,2,25,2mm；遠(yuǎn)端電極長度:2mm；彎型:Small；	16660.0000
江西省+2016年第一批目錄	固定直徑十四極環(huán)形標(biāo)測電極導(dǎo)管	國械注進(jìn)20193121666	導(dǎo)管外徑:2.33mm(7F)；有效長度:95cm；電極間距:2,5,2mm；遠(yuǎn)端電極長度:2mm；彎型:Small；	16660.0000
江西省+2016年第一批目錄	固定直徑十四極環(huán)形標(biāo)測電極導(dǎo)管	國械注進(jìn)20193121666	導(dǎo)管外徑:2.33mm(7F)；有效長度:95cm；電極間距:2,7,2mm；遠(yuǎn)端電極長度:2mm；彎型:Small；	16660.0000
江西省+2016年第一批目錄	固定直徑十四極環(huán)形標(biāo)測電極導(dǎo)管	國械注進(jìn)20193121666	導(dǎo)管外徑:2.33mm(7F)；有效長度:95cm；電極間距:5,5,5 mm；遠(yuǎn)端電極長度:2mm；彎型:Small；	16660.0000
江西省+2016年第一批目錄	固定直徑十四極環(huán)形標(biāo)測電極導(dǎo)管	國械注進(jìn)20193121666	導(dǎo)管外徑:2.33mm(7F)；有效長度:95cm；電極間距:2,2,2mm；遠(yuǎn)端電極長度:2mm；彎型:Small；	16660.0000
江西省+2016年第一批目錄	固定直徑十四極環(huán)形標(biāo)測電極導(dǎo)管	國械注進(jìn)20193121666	導(dǎo)管外徑:2.33mm(7F)；有效長度:95cm；電極間距:2,5,2mm；遠(yuǎn)端電極長度:2mm；彎型:D Type；	16660.0000
江西省+2016年第一批目錄	固定直徑十四極環(huán)形標(biāo)測電極導(dǎo)管	國械注進(jìn)20193121666	導(dǎo)管外徑:2.33mm(7F)；有效長度:95cm；電極間距:2,10,2mm；遠(yuǎn)端電極長度:2mm；彎型:Small；	16660.0000
江西省+2016年第一批目錄	固定直徑十四極環(huán)形標(biāo)測電極導(dǎo)管	國械注進(jìn)20193121666	導(dǎo)管外徑:2.33mm(7F)；有效長度:95cm；電極間距:2,14,2mm；遠(yuǎn)端電極長度:2mm；彎型:Large；	16660.0000

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