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診斷用電極導管Diagnostic Electrode Catheters

進口有效注冊第三類

產品名稱：

診斷用電極導管Diagnostic Electrode Catheters

注冊人名稱：

波士頓科學公司Boston Scientific Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20173076958

注冊人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(備案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-11-02

結構及組成：

診斷用電極導管由導管（末端嵌有鉑電極）、手柄和連接器組成。一次性使用滅菌產品，環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產品在醫(yī)療機構中使用，用于臨時性心內感應、記錄和刺激，以及在心律失常的評價過程中進行臨時起搏。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)日京路68號生產樓第二層A部位

變更情況：

2019-08-27 產品技術要求更見：產品技術要求變更對比表。生產地址由“302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica; Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico”變更為“302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica

生產地址：

302 Parkway Global Park，Heredia,Costa Rica

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173776958

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷用電極導管	國械注進20173076958	M0042007940	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷用電極導管	國械注進20173076958	M0042007950	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷用電極導管	國械注進20173076958	M0042007960	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷用電極導管	國械注進20173076958	M0042007970	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷用電極導管	國械注進20173076958	M0042007980	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷用電極導管	國械注進20173076958	M0042011050	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷用電極導管	國械注進20173076958	M0042011060	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷用電極導管	國械注進20173076958	M0042011070	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷用電極導管	國械注進20173076958	M0042011080	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	診斷用電極導管	國械注進20173076958	M0042007710	4000.0000

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