互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20142065110
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
2019-09-12
2024-09-11
由移動(dòng)C臂支撐架、顯示器臺(tái)車、顯示器、圖像處理系統(tǒng)、X射線成像裝置、X射線管、X射線管組件組成。
用于需X射線透視的醫(yī)學(xué)指征,不適用于長(zhǎng)時(shí)間透視引導(dǎo)介入操作。
奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路83號(hào)第29層2902、2903、2904、2905、2906室
2020-10-26 載明的生產(chǎn)地址由:“Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany” 變更為“1.Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany;2.Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ” 2019-12-27 “注冊(cè)人住所:Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany;”變更為“注冊(cè)人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany;”。 2020-05-22 申請(qǐng)人擬修改產(chǎn)品技術(shù)要求,升級(jí)軟件發(fā)布版本,增加下列軟件功能,詳見《變更對(duì)比表》:1) DICOM結(jié)構(gòu)化報(bào)告。2) DAP的顯示單位設(shè)置為可選。3) 顯示可用的剩余圖像容量。
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
Ziehm 8000
第二類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20142305110
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20183302134/Siemens Healthcare GmbH 有效期至:2023-06-13移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-Ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20203060476/飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2025-11-02移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-Ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20203060470/飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2025-11-08移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20143065497/奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH 有效期至:2024-12-12移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20192302337/奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH 有效期至:2024-08-18移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20142065111/奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH 有效期至:2024-07-14移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-Ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20193060190/Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2024-04-15移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20153060180/奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH 有效期至:2024-12-25移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20163061103/奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH 有效期至:2026-02-28移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
國(guó)械注進(jìn)20213060453/西門子醫(yī)療有限公司 Siemens Healthcare GmbH 有效期至:2026-11-11