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總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233401346

注冊人住所：

浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑M、試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中總前列腺特異性抗原(t-PSA)的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū)

型號規(guī)格：

100測試\\/盒、200測試\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20233401346	100測試/盒	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20233401346	100測試\|盒	2000.0000

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