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血細(xì)胞分析用溶血劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析用溶血劑

注冊人名稱：

上海捷睿醫(yī)療用品經(jīng)銷有限公司

注冊(備案)號：

滬寶械備20150115號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)呼蘭路1059號501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

血細(xì)胞分析儀用溶血劑：陽離子表面活性劑0.1%—1%、非離子表面活性劑0.02%—0.2%、氫氧化鈉微量、氰化鉀＜0.03%。血細(xì)胞分析用溶血劑（4DL溶血劑）：表面活性劑≤15%，Tris≤10%。血細(xì)胞分析用溶血劑（嗜堿溶血劑）：表面活性劑≤0.5%，甲酸≤10%。血細(xì)胞分析儀用溶血劑（白細(xì)胞五分類試劑包）：非離子表面活性劑≤0.05%，戊二醛≤0.02%，甲酸≤0.5%，碳酸鈉≤5%，氯化鈉≤15%。

適用范圍：

血細(xì)胞分析用溶血劑：用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。血細(xì)胞分析用溶血劑（4DL溶血劑）：本產(chǎn)品用于溶解紅細(xì)胞，以便進(jìn)行白細(xì)胞分類和白細(xì)胞計數(shù)。血細(xì)胞分析用溶血劑（嗜堿溶血劑）：本產(chǎn)品用于嗜堿粒細(xì)胞和白細(xì)胞分析的細(xì)胞溶血劑。血細(xì)胞分析用溶血劑（白細(xì)胞五分類試劑包）：可溶解血紅細(xì)胞和保存白細(xì)胞。專為Coulter五分類儀器使用。

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)綏德路889弄4號樓3層C室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有效期18個月，開蓋后3個月內(nèi)有效。

管理類別：

第一類

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