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載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

上海華臣生物試劑有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400047號(變更批件)

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊

變更情況：

變更內(nèi)容:增加規(guī)格型號8(詳見4號修改單)審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬 2002 -40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號

型號規(guī)格：

規(guī)格1:R1: 60ml ×4; R2: 30ml×2;規(guī)格2:R1: 60ml ×2; R2: 15ml×2;規(guī)格3:R1:60ml ×2; R2: 15ml×2;規(guī)格4:(R1: 80mL;R2:20mL)/組×2;規(guī)格5:R1: 40ml ×2; R2: 20ml×1;規(guī)格6:R1: 40ml ×1; R2: 10ml×1;規(guī)格7:R1: 50ml ×2;R2:25ml×1;規(guī)格8:R1: 40ml ×6;R2:15ml×4

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