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載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400585號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-24

有效期至：

2013-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成。a) 試劑1(R1):由磷酸鹽緩沖液、PEG組成;b) 試劑2(R2):由磷酸鹽緩沖液、羊抗人ApoB抗體組成;c)校準(zhǔn)品:載脂蛋白B溶液。產(chǎn)品有效期:未開(kāi)啟的試劑盒避光保存于2℃～8℃,有效期為一年。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)避光保存,在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃～8℃,有效期為一年。開(kāi)瓶后在2℃～8℃可保存7天。

適用范圍：

該試劑盒采用免疫透射比濁法,用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白B的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/粵0173-2009《載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)》

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟

型號(hào)規(guī)格：

35mL:R1:1×25mL,R2:1×10mL、47mL:R1:1×35mL,R2:1×12mL、176mL:R1:4×32mL,R2:4×12mL、192mL:R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL:R1:4×40mL,R2:2×28mL、320mL:R1:1×240mL,R2:1×80mL。校準(zhǔn)品規(guī)格:4×0.5mL、4×0.8mL、4×1.0mL。

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