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髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)Hip Joint Prostheses-Acetabular System

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)Hip Joint Prostheses-Acetabular System

注冊人名稱：

瑞士捷邁公司Zimmer GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173136495

注冊人住所：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2027-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本系統(tǒng)包括髖臼杯（帶頂孔螺帽）、內(nèi)襯及其配套螺釘和螺栓。髖臼杯及配套螺栓采用純鈦材料制成；髖臼杯頂孔螺帽采用鍛造鈷鎳鉻鉬材料制成；Durasul內(nèi)襯采用高交聯(lián)超高分子量聚乙烯制成；配套螺釘采用鍛造鈦6鋁7鈮材料制成。髖臼杯、內(nèi)襯包裝為滅菌包裝，螺釘包裝為非滅菌包裝，螺栓包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，髖臼杯部件應(yīng)與Zimmer公司生產(chǎn)的股骨頭部件聯(lián)合使用。（該注冊證中所提到的Zimmer公司的內(nèi)襯，產(chǎn)品編號：01.00010.306/307/308/309/310/311/312/313/314/315/316/317/809/810/811/812/813/814/815/816/817/206/207/208/209/210/211/212/213/214/215/216/217，01.00013.306/307/308/309/310/311/312/313/314/315/316/317/508/509/510/511/512/513/514/515/516/517/206/207/208/209/210/211/212/213/214/215/216/217/407/408/409/410/411/412/413/414/415/416/417/709/710/711/712/713/714/715/716/717）也同時可以與Biomet公司生產(chǎn)的股骨頭部件聯(lián)合使用。163660/61/62/63/64/38/65/66/67/68/69/70/72/73/74，11-363660/61/62/63/64/65/66）；650-1055/56/57，650-57/58/59/60/61/62/63，161435/36/67，164185/86/87，650-0660/61/62/63/67，650-0830/31/32/33/34/35/36/37/38

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層

生產(chǎn)地址：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173466495

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)-髖臼杯	國械注進(jìn)20173136495	（Allofit-S髖臼杯,叢孔(帶螺釘) 48/GG）ALLOFIT-S ALLOCLASSIC SHELL 48/GG	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)-髖臼杯	國械注進(jìn)20173136495	（Allofit-S髖臼杯,叢孔(帶螺釘) 48/GG）ALLOFIT-S ALLOCLASSIC SHELL 48/GG	1357.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)-髖臼杯	國械注進(jìn)20173136495	（Allofit-S髖臼杯,叢孔(帶螺釘) 60/MM）ALLOFIT-S ALLOCLASSIC SHELL 60/MM	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)-髖臼杯	國械注進(jìn)20173136495	（Allofit-S髖臼杯,叢孔(帶螺釘) 60/MM）ALLOFIT-S ALLOCLASSIC SHELL 60/MM	1357.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)-髖臼杯	國械注進(jìn)20173136495	（Allofit-S髖臼杯,叢孔(帶螺釘) 66/PP）ALLOFIT-S ALLOCLASSIC SHELL 66/PP	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)-髖臼杯	國械注進(jìn)20173136495	（Allofit-S髖臼杯,叢孔(帶螺釘) 66/PP）ALLOFIT-S ALLOCLASSIC SHELL 66/PP	1357.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)-髖臼杯	國械注進(jìn)20173136495	（Allofit-S髖臼杯,叢孔(帶螺釘) 58/LL）ALLOFIT-S ALLOCLASSIC SHELL 58/LL	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)-髖臼杯	國械注進(jìn)20173136495	（Allofit-S髖臼杯,叢孔(帶螺釘) 58/LL）ALLOFIT-S ALLOCLASSIC SHELL 58/LL	1357.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)-髖臼杯	國械注進(jìn)20173136495	（Allofit-S髖臼杯,叢孔(帶螺釘) 64/OO）ALLOFIT-S ALLOCLASSIC SHELL 64/OO	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)-髖臼杯	國械注進(jìn)20173136495	（Allofit-S髖臼杯,叢孔(帶螺釘) 64/OO）ALLOFIT-S ALLOCLASSIC SHELL 64/OO	1357.7200

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