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髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)Hip Joint Prostheses-Acetabular System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)Hip Joint Prostheses-Acetabular System

注冊(cè)人名稱：

Zimmer GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173466495

注冊(cè)人住所：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本系統(tǒng)包括髖臼杯(帶頂孔螺帽)、內(nèi)襯及其配套螺釘和螺栓。髖臼杯及配套螺栓采用純鈦材料制成;髖臼杯頂孔螺帽采用鍛造鈷鎳鉻鉬材料制成;Sulene-PE內(nèi)襯采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul內(nèi)襯采用高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成;配套螺釘采用鍛造鈦6鋁7鈮材料制成。髖臼杯、內(nèi)襯包裝為滅菌包裝,螺釘包裝為非滅菌包裝,螺栓包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換術(shù),髖臼杯部件應(yīng)與Zimmer公司生產(chǎn)的股骨頭部件聯(lián)合使用。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

生產(chǎn)地址：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

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