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電磁式體外沖擊波碎石機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

電磁式體外沖擊波碎石機(jī)

注冊人名稱：

深圳市致恒電氣新技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210693號(更)

注冊人住所：

深圳市福田區(qū)八卦四路422棟五樓西

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-05-29

有效期至：

2012-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為電磁式水囊體外沖擊波碎石機(jī),由主機(jī)、電器柜、控制臺和定位裝置組成。ZH-VC型可采用X射線和B超定位,ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射線定位裝置為標(biāo)配,為外購有注冊證產(chǎn)品,B超定位裝置由用戶自行購置。碎石機(jī)的第二焦點(diǎn)沖擊波峰值壓力:20MPa-50MPa;第二焦點(diǎn)沖擊波脈寬應(yīng)≤1μs;第二焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.5μs;第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦焦斑范圍X、Y軸≤±7mm、Z軸≤±12.5mm;第二焦點(diǎn)與聚焦透鏡端口平面距離應(yīng)大于110mm;實(shí)際焦點(diǎn)與監(jiān)視器定位偏差應(yīng)小于3mm。

適用范圍：

主要用于治療人體泌尿系結(jié)石。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“深圳市福田區(qū)香梅北路公汽三公司大院綜合樓5樓”變更為“深圳市福田區(qū)八卦四路422棟五樓西”;注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210693號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210693號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0759-2006 《電磁式體外沖擊波碎石機(jī)》

生產(chǎn)地址：

深圳市福田區(qū)香梅北路公汽三公司大院綜合樓5樓

型號規(guī)格：

ZH-VC、ZH-VD、ZH-VE

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