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血液分析儀Hematology Analyzer

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血液分析儀Hematology Analyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162224756

注冊人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該分析儀由流體系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、主要基板（PCB）、AC適配器/變壓器、數(shù)據(jù)模塊（計(jì)算機(jī)）和隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號：2）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一種多參數(shù)、自動(dòng)化血液分析儀，設(shè)計(jì)為在臨床實(shí)驗(yàn)室作為體外診斷使用。分析儀可分析的血液參數(shù)包括白細(xì)胞參數(shù)、血小板參數(shù)、紅細(xì)胞參數(shù)和血紅蛋白參數(shù)。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

生產(chǎn)地址：

1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore

型號規(guī)格：

CELL-DYN Ruby

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20162404756

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