互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血液分析儀Hematology Analyzer
國械注進(jìn)20142225819
Parc Eurom é decine-rue du Caduc é e, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-11-28
2024-11-27
該產(chǎn)品由主機(jī)組成,其中包含有進(jìn)樣架、進(jìn)樣架接受盤、試劑室、手動進(jìn)樣裝置、控制面板、LCD顯示器及軟件組件(發(fā)布版本號:1)。
該產(chǎn)品基于阻抗法、光學(xué)法和流式細(xì)胞術(shù)技術(shù),在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測,包括白細(xì)胞(WBC)、紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(HGB )、紅細(xì)胞壓積(HCT)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量(MCH)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度(MCHC)、紅細(xì)胞體積分布寬度(RDW)、血小板(PLT)、血小板分布寬度(PDW)、血小板壓積(PCT)、平均血小板體積(MPV)、淋巴細(xì)胞絕對值(LYM#)、淋巴細(xì)胞百分比(LYM%)、單核細(xì)胞絕對值(MON#)、單核細(xì)胞百分比(MON%)、嗜中性粒細(xì)胞絕對值(NEU#)、嗜中性粒細(xì)胞百分比(NEU%)、嗜酸性粒細(xì)胞絕對值(EOS#)、嗜酸性粒細(xì)胞百分比(EOS%)、嗜堿性粒細(xì)胞絕對值(BAS#)、嗜堿性粒細(xì)胞百分比(BAS%)、網(wǎng)織紅細(xì)胞絕對值(RET#)、網(wǎng)織紅細(xì)胞百分比(RET%)、有核紅細(xì)胞絕對值(ERB#)、有核紅細(xì)胞百分比(ERB%)。
堀場(中國)貿(mào)易有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位
2020-09-16 “代理人名稱:堀場科技(蘇州)有限公司; 代理人住所:太倉市陳門涇路101號工業(yè)園區(qū)1號”變更為“代理人名稱:堀場(中國)貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路39號1幢四層17室”。 2020-08-17 “代理人名稱:堀場(中國)貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路39號1幢四層17室”變更為“代理人名稱:堀場科技(蘇州)有限公司; 代理人住所:太倉市陳門涇路101號工業(yè)園區(qū)1號”。
Parc Eurom é decine-rue du Caduc é e, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
Pentra DX Nexus
第二類
原注冊證編號:國械注進(jìn)20142405819
血液分析儀Hematology Analyzer
國械注進(jìn)20162404756/Abbott Laboratories 有效期至:2021-11-08血液分析儀Hematology Analyzer
國械注進(jìn)20172400049/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-01-03血液分析儀Hematology Analyzer
國械注進(jìn)20162220630/堀場醫(yī)療(法國)有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2026-01-25血液分析儀Hematology Analyzer
國械注進(jìn)20152222524/堀場醫(yī)療(法國)有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2025-04-26血液分析儀Hematology Analyzer
國械注進(jìn)20152221477/堀場醫(yī)療(法國)有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2025-04-16血液分析儀Hematology Analyzer
國械注進(jìn)20142225820/堀場醫(yī)療(法國)有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2024-11-27血液分析儀Hematology Analyzer
國械注進(jìn)20142225955/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-08-13血液分析儀Hematology Analyzer
國械注進(jìn)20162224756/美國雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2026-06-28