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全自動(dòng)血液體液分析儀XR-Series Automated Hematology Analyzer

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全自動(dòng)血液體液分析儀XR-Series Automated Hematology Analyzer

注冊(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20242220246

注冊人住所:

兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號(hào)1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-05-09

有效期至:

2029-05-08

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由兩臺(tái)主機(jī)(血細(xì)胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機(jī)械模塊、電子模塊)、進(jìn)出樣模塊(選配件)、氣動(dòng)裝置、濃縮試劑稀釋儀(選配件)和隨機(jī)軟件(發(fā)布版本號(hào):Ver1.01)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品通過電阻抗法、比色法、流式激光散射技術(shù),與本公司配套試劑共同使用,在臨床上用于對血液/體液中有形成分(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板細(xì)胞等)進(jìn)行定量、定性、存在比率的分析。

代理公司:

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

生產(chǎn)地址:

兵庫縣加古川市野口町水足262番地11262-11 Mizuashi, Noguchicho,Kakogawa,Hyogo 675-0019,Japan

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào):XR-2000規(guī)格:XR-10[B1]XR-10[B1],XR-10[B1]XR-10[B2],XR-10[B1]XR-10[B3],\\nXR-10[B1]XR-10[B4],XR-10[B2]XR-10[B2],XR-10[B2]XR-10[B4],\\nXR-10[B3]XR-10[B3],XR-10[B3]XR-10[B4],XR-10[B4]XR-10[B4]。

管理類別:

第二類

備注:

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