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全自動血液體液分析儀XR-Series Automated Hematology Analyzer

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動血液體液分析儀XR-Series Automated Hematology Analyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20242220021

注冊人住所：

兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機（血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊）、進出樣模塊（選配件）、氣動裝置、濃縮試劑稀釋儀（選配件）和隨機軟件（發(fā)布版本號：Ver1.01）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過電阻抗法、比色法、流式激光散射技術(shù)，與本公司配套試劑共同使用，在臨床上用于對血液\\/體液中有形成分（紅細胞、白細胞、血小板細胞等）進行定量、定性、存在比率的分析。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

生產(chǎn)地址：

兵庫縣加古川市野口町水足262番地11262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan

型號規(guī)格：

XR-10[B4]

管理類別：

第二類

備注：

\\/

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