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產品名稱：

呼吸機Ventilatory System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173087115

注冊人住所：

1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668

批準(備案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2027-11-28

結構及組成：

呼吸機由主機、濕化器（System One 加熱濕化器）、柔性軟管（15mm 柔性軟管型號：6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性軟管型號：Performance Tubing 6’ ,White）、過濾片、存儲卡、交流電源適配器、電源線組成。

適用范圍：

本設備提供無創(chuàng)通氣支持，治療體重超過30Kg的成人患者、7歲或7歲以上體重超過18Kg的小兒患者的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和呼吸功能不全。本設備可在醫(yī)院或家庭使用。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢

變更情況：

2018-03-02 “注冊人名稱:Respironics, Inc；代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱:偉康股份有限公司Respironics, Inc;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢”。

生產地址：

312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068

型號規(guī)格：

BiPAP AVAPS，BiPAP S/T

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173547115

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