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呼吸機(jī)Ventilatory System

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

呼吸機(jī)Ventilatory System

注冊人名稱：

Respironics, Inc

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173547115

注冊人住所：

1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-29

有效期至：

2022-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

呼吸機(jī)由主機(jī)、濕化器(System One 加熱濕化器)、柔性軟管(15mm 柔性軟管型號(hào):6FT System One Per主要組成成分ance tubing-15; 22mm柔性軟管型號(hào):Per主要組成成分ance Tubing 6’,White)、過濾片、存儲(chǔ)卡、交流電源適配器、電源線組成。

適用范圍：

本設(shè)備提供無創(chuàng)通氣支持,治療體重超過30Kg的成人患者、7歲或7歲以上體重超過18Kg的小兒患者的阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和呼吸功能不全。本設(shè)備可在醫(yī)院或家庭使用。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218號(hào)1602-1605

變更情況：

“注冊人名稱:Respironics, Inc;代理人住所:上海市天目西路218號(hào)1602-1605 ”變更為“注冊人名稱:偉康股份有限公司Respironics, Inc;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718 號(hào)A1 幢”。

生產(chǎn)地址：

312 Alvin Drive,New Kensington PA 15068

型號(hào)規(guī)格：

BiPAP AVAPS, BiPAP S/T

產(chǎn)品圖片

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