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一次性使用異物鉗

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用異物鉗

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152220299

注冊(cè)人住所：

南京高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-03

有效期至：

2020-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用異物鉗由鉗頭部件、外管、滑塊和手柄組成。鉗頭部件由05Cr17Ni4Cu4Nb制成,符合GB/T1220-2007的要求;外管中彈簧管由06Cr19Ni10制成,符合GB/T 1220-2007的要求;滑塊和手柄由ABS制成,符合GB/T 12672-2009的要求;外管涂層由聚乙烯、聚全氟乙丙烯制成,聚乙烯符合YY/T 0114-2008的要求。按尺寸不同分為若干規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡聯(lián)合使用,從人體消化道中取出異物。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號(hào)。;2015.11.3注冊(cè)人名稱由“南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司”變更為“南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司”,生產(chǎn)地址由“高新開(kāi)發(fā)區(qū)15號(hào)樓709)高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)”變更為“高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)“;2016.11.15生產(chǎn)地址由“高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)”變更為“高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào),南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

高新開(kāi)發(fā)區(qū)15號(hào)樓709)高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)

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