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一次性使用異物鉗

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用異物鉗

注冊(備案)號:

蘇械注準20202020357

注冊人住所:

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B3幢

批準(備案)日期:

2024-01-12

有效期至:

2025-04-09

結構及組成:

一次性使用異物鉗(以下簡稱異物鉗)主要由鉗頭、拉索、外管、滑環(huán)以及手柄組成。按鉗頭形狀、最大外徑、有效長度、鉗頭開幅進行分類。按鉗頭形狀不同分為A、B、C、D、E五種類型,A型為齒形鉗頭異物鉗,B型為網(wǎng)籃形鉗頭異物鉗,C型為爪形鉗頭異物鉗,D型為圈套形鉗頭異物鉗,E型為網(wǎng)兜形鉗頭異物鉗。 按最大外徑不同分為18、23、24三種規(guī)格,分別代表最大外徑為1.8mm、2.3mm、2.4mm的異物鉗。按有效長度不同分為400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九種規(guī)格。按鉗頭開幅不同分為8mm、11mm、12mm、15mm、18mm、20mm、25mm、30mm八種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍:

與內窺鏡聯(lián)合使用,用于人體氣管、胃腸道異物或膽管內結石的取出。

變更情況:

2024-01-12型號、規(guī)格變更 由“見附件”變更為“見規(guī)格\\/型號附件”適用范圍變更 由“供氣管或上消化道等鉗取異物用?!弊兏鼮椤芭c內窺鏡聯(lián)合使用,用于人體氣管、胃腸道異物或膽管內結石的取出?!苯Y構及組成變更 由“一次性使用異物鉗(以下簡稱異物鉗)主要由鉗頭、拉索、外管、滑環(huán)以及手柄組成。鉗頭(網(wǎng)籃形、爪形、圈套形、網(wǎng)兜形)、外管(齒形)、拉索采用符合GB\\/T1220要求的06Cr19Ni10材料;鉗頭(齒形)采用符合GB\\/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料;手柄、滑環(huán)采用符合GB\\/T12672要求的ABS材料;外管(網(wǎng)籃形、爪形、圈套形、網(wǎng)兜形)采用符合GB\\/T35748要求的PTFE材料。按鉗頭形狀、最大外徑、有效長度、鉗頭開幅進行分類。按鉗頭形狀不同分為A、B、C、D、E五種類型,A型為齒形鉗頭異物鉗,B型為網(wǎng)籃形鉗頭異物鉗,C型為爪形鉗頭異物鉗,D型為圈套形鉗頭異物鉗,E型為網(wǎng)兜形鉗頭異物鉗。 按最大外徑不同分為23、24兩種規(guī)格,分別代表最大外徑為2.3mm、2.4mm的異物鉗。按有效長度不同分為400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九種規(guī)格。按鉗頭開幅不同分為11mm、12mm、15mm、18mm、20mm、25mm、30mm七種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌,一次性使用?!弊兏鼮椤耙淮涡允褂卯愇镢Q(以下簡稱異物鉗)主要由鉗頭、拉索、外管、滑環(huán)以及手柄組成。按鉗頭形狀、最大外徑、有效長度、鉗頭開幅進行分類。按鉗頭形狀不同分為A、B、C、D、E五種類型,A型為齒形鉗頭異物鉗,B型為網(wǎng)籃形鉗頭異物鉗,C型為爪形鉗頭異物鉗,D型為圈套形鉗頭異物鉗,E型為網(wǎng)兜形鉗頭異物鉗。 按最大外徑不同分為18、23、24三種規(guī)格,分別代表最大外徑為1.8mm、2.3mm、2.4mm的異物鉗。按有效長度不同分為400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九種規(guī)格。按鉗頭開幅不同分為8mm、11mm、12mm、15mm、18mm、20mm、25mm、30mm八種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。”產(chǎn)品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產(chǎn)地址:

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B3幢5樓東

型號規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準20202020357”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用異物鉗 蘇械注準20202020357 FG-A-1812-11 345.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用異物鉗 蘇械注準20202020357 FG-E-1818-15 520.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用異物鉗 蘇械注準20202020357 FG-D-1818-15 345.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用異物鉗 蘇械注準20202020357 FG-A-2306-12 305.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用異物鉗 蘇械注準20202020357 FG-A-2310-12 305.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用異物鉗 蘇械注準20202020357 FG-A-2323-11 298.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用異物鉗 蘇械注準20202020357 FG-A-2323-12 298.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用異物鉗 蘇械注準20202020357 FG-B-2423-25 298.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第四批) 一次性使用異物鉗 蘇械注準20202020357 FG-E-1812-15 520.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第四批) 一次性使用異物鉗 蘇械注準20202020357 FG-C-1812-15 345.0000
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