互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
一次性使用異物鉗
蘇械注準20202020357
常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B3幢
2024-01-12
2025-04-09
一次性使用異物鉗(以下簡稱異物鉗)主要由鉗頭、拉索、外管、滑環(huán)以及手柄組成。按鉗頭形狀、最大外徑、有效長度、鉗頭開幅進行分類。按鉗頭形狀不同分為A、B、C、D、E五種類型,A型為齒形鉗頭異物鉗,B型為網(wǎng)籃形鉗頭異物鉗,C型為爪形鉗頭異物鉗,D型為圈套形鉗頭異物鉗,E型為網(wǎng)兜形鉗頭異物鉗。 按最大外徑不同分為18、23、24三種規(guī)格,分別代表最大外徑為1.8mm、2.3mm、2.4mm的異物鉗。按有效長度不同分為400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九種規(guī)格。按鉗頭開幅不同分為8mm、11mm、12mm、15mm、18mm、20mm、25mm、30mm八種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
與內窺鏡聯(lián)合使用,用于人體氣管、胃腸道異物或膽管內結石的取出。
2024-01-12型號、規(guī)格變更 由“見附件”變更為“見規(guī)格\\/型號附件”適用范圍變更 由“供氣管或上消化道等鉗取異物用?!弊兏鼮椤芭c內窺鏡聯(lián)合使用,用于人體氣管、胃腸道異物或膽管內結石的取出?!苯Y構及組成變更 由“一次性使用異物鉗(以下簡稱異物鉗)主要由鉗頭、拉索、外管、滑環(huán)以及手柄組成。鉗頭(網(wǎng)籃形、爪形、圈套形、網(wǎng)兜形)、外管(齒形)、拉索采用符合GB\\/T1220要求的06Cr19Ni10材料;鉗頭(齒形)采用符合GB\\/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料;手柄、滑環(huán)采用符合GB\\/T12672要求的ABS材料;外管(網(wǎng)籃形、爪形、圈套形、網(wǎng)兜形)采用符合GB\\/T35748要求的PTFE材料。按鉗頭形狀、最大外徑、有效長度、鉗頭開幅進行分類。按鉗頭形狀不同分為A、B、C、D、E五種類型,A型為齒形鉗頭異物鉗,B型為網(wǎng)籃形鉗頭異物鉗,C型為爪形鉗頭異物鉗,D型為圈套形鉗頭異物鉗,E型為網(wǎng)兜形鉗頭異物鉗。 按最大外徑不同分為23、24兩種規(guī)格,分別代表最大外徑為2.3mm、2.4mm的異物鉗。按有效長度不同分為400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九種規(guī)格。按鉗頭開幅不同分為11mm、12mm、15mm、18mm、20mm、25mm、30mm七種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌,一次性使用?!弊兏鼮椤耙淮涡允褂卯愇镢Q(以下簡稱異物鉗)主要由鉗頭、拉索、外管、滑環(huán)以及手柄組成。按鉗頭形狀、最大外徑、有效長度、鉗頭開幅進行分類。按鉗頭形狀不同分為A、B、C、D、E五種類型,A型為齒形鉗頭異物鉗,B型為網(wǎng)籃形鉗頭異物鉗,C型為爪形鉗頭異物鉗,D型為圈套形鉗頭異物鉗,E型為網(wǎng)兜形鉗頭異物鉗。 按最大外徑不同分為18、23、24三種規(guī)格,分別代表最大外徑為1.8mm、2.3mm、2.4mm的異物鉗。按有效長度不同分為400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九種規(guī)格。按鉗頭開幅不同分為8mm、11mm、12mm、15mm、18mm、20mm、25mm、30mm八種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。”產(chǎn)品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”
常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B3幢5樓東
見附件
略
第二類
本文件與“蘇械注準20202020357”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用異物鉗 | 蘇械注準20202020357 | FG-A-1812-11 | 345.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用異物鉗 | 蘇械注準20202020357 | FG-E-1818-15 | 520.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用異物鉗 | 蘇械注準20202020357 | FG-D-1818-15 | 345.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用異物鉗 | 蘇械注準20202020357 | FG-A-2306-12 | 305.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用異物鉗 | 蘇械注準20202020357 | FG-A-2310-12 | 305.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用異物鉗 | 蘇械注準20202020357 | FG-A-2323-11 | 298.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用異物鉗 | 蘇械注準20202020357 | FG-A-2323-12 | 298.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 一次性使用異物鉗 | 蘇械注準20202020357 | FG-B-2423-25 | 298.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第四批) | 一次性使用異物鉗 | 蘇械注準20202020357 | FG-E-1812-15 | 520.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第四批) | 一次性使用異物鉗 | 蘇械注準20202020357 | FG-C-1812-15 | 345.0000 |
一次性使用異物鉗
蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2220407號/江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2014-04-18一次性使用異物鉗
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2220218號/江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2015-03-22一次性使用異物鉗
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2220704號/江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2017-06-18一次性使用異物鉗
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2220539號/常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2018-04-23一次性使用異物鉗
浙械注準20142220310/富陽市精銳醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-12-30一次性使用異物鉗
蘇械注準20152220299/南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司 有效期至:2020-03-25一次性使用異物鉗
蘇械注準20172220926/江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2022-06-05一次性使用異物鉗
蘇械注準20172222473/常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2022-12-18一次性使用異物鉗
浙械注準20142020310/杭州富陽精銳醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-05-13一次性使用異物鉗
蘇械注準20172020926/江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2027-06-05一次性使用異物鉗
蘇械注準20152020299/南微醫(yī)學科技股份有限公司 有效期至:2029-06-30一次性使用異物鉗
蘇械注準20242022203/南京金石醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-11-21