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實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀Rotor-Gene Q MDx

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀Rotor-Gene Q MDx

注冊(cè)人名稱：

QIAGEN GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163402943

注冊(cè)人住所：

QIAGEN Strasse 1,40724 Hilden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-10-17

有效期至：

2021-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由光學(xué)模塊、熱循環(huán)模塊、電源線、轉(zhuǎn)子、倉(cāng)室及軟件（版本號(hào)：2.3.1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）原理，與QIAGEN公司生產(chǎn)的配套檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于來(lái)源于臨床樣本中的核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性和定量檢測(cè)，同時(shí)熔解曲線功能支持人體樣本特定基因不同表型的分型和特定基因的突變分析。

代理公司：

凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市張江高科技園區(qū)達(dá)爾文路88號(hào)20號(hào)樓

變更情況：

2018-06-28 “注冊(cè)人名稱:QIAGEN GmbH；代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)達(dá)爾文路88號(hào)20號(hào)樓”變更為“注冊(cè)人名稱:QIAGEN GmbH 凱杰德國(guó)；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)達(dá)爾文路88號(hào)20號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

Plot 87,Lebuhraya Kampung Jawa,11900 Bayan Lepas,Penang,Malaysia

型號(hào)規(guī)格：

Rotor-Gene Q MDx

管理類別：

第三類

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實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀Rotor-Gene Q MDx
國(guó)械注進(jìn)20163222943/凱杰德國(guó)QIAGEN GmbH 有效期至：2026-06-23