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實時熒光定量PCR分析儀Rotor-Gene Q MDx

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

實時熒光定量PCR分析儀Rotor-Gene Q MDx

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163222943

注冊人住所：

QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

批準(備案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由光學(xué)模塊、熱循環(huán)模塊、電源線、轉(zhuǎn)子、倉室及軟件（版本號：2.3.1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）原理，與QIAGEN公司生產(chǎn)的配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于來源于臨床樣本中的核酸（DNA/RNA）進行定性和定量檢測，同時熔解曲線功能支持人體樣本特定基因不同表型的分型和特定基因的突變分析

代理公司：

凱杰企業(yè)管理（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)達爾文路88號20號樓

生產(chǎn)地址：

Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

型號規(guī)格：

Rotor-Gene Q MDx

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163402943

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