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產(chǎn)品名稱(chēng)：

面罩Mask Air, oxygen

注冊(cè)人名稱(chēng)：

ResMed Limited

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172561004

注冊(cè)人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-27

有效期至：

2022-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

面罩由軟墊、框架、頭帶、彎頭和軟套組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)或雙水平系統(tǒng)之類(lèi)的氣道正壓(PAP)裝置配合使用,以無(wú)創(chuàng)的方式向患者輸送氣流(可供氧);用于體重超過(guò)30 kg,按醫(yī)囑須接受氣道正壓治療的患者;可供單一患者在家中重復(fù)使用,及多位患者在醫(yī)院/公共機(jī)構(gòu)中重復(fù)使用。非滅菌供應(yīng),可重復(fù)使用。

代理公司：

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路24號(hào)樓25層2505室

變更情況：

“代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路24號(hào)樓25層2505室 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)太陽(yáng)宮中路12號(hào)樓12層1201-1室”。

生產(chǎn)地址：

(1)1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;(2)8 Loyang Crescent,#05-01, Singapore 509016,SINGAPORE

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):AirFit F10,規(guī)格:Large、Medium、Small; 型號(hào):AirFit F10 for Her,規(guī)格:Medium、Small、Extra Small

找產(chǎn)品

面罩Mask Air, oxygen