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全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20162220783
兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號兵庫県神戸市中央?yún)^(qū)脇浜海岸通1丁目5番1號
2020-08-03
2025-08-02
本儀器由自動進樣單元、檢測單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理、顯示單元及軟件(發(fā)布版本Ver.2.15)組成。
本儀器通過采用凝固法、顯色法和比濁法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上對來源于人體的血漿樣本中的被分析物進行定量檢測凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶、血小板聚集率功能。
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
2021-12-27 軟件發(fā)布版本號由“Ver.2.15”變更為“Ver.2.16”,軟件版本號命名規(guī)則變更,產品技術要求增加網(wǎng)絡安全內容等,具體內容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂產品技術要求和產品說明書的相關內容。
兵庫縣加古川市野口町北野314番地2;兵庫縣加古川市野口町水足262番地11兵庫県加古川市野口町北野314番地の2;兵庫県加古川市野口町水足262番地の11
CS-5100
第二類
原注冊證編號:國械注進20162400783
全自動凝血分析儀AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER
國械注進20172405152/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2022-04-24全自動凝血分析儀AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER
國械注進20172405153/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2022-04-24全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20162404295/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2021-09-19全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20162404327/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2021-09-21全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20172401412/Technoclone GmbH 有效期至:2022-05-18全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20162224327/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-11-12全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20162224295/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-11-11全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20152220904/希森美康株式會社 有效期至:2024-11-06全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20152220903/希森美康株式會社 有效期至:2024-11-06全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20202220028/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-01-15全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20202220029/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-01-15全自動凝血分析儀AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER
國械注進20172225153/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2027-04-24全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20172225152/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2026-08-02全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20222220561/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2027-11-21全自動凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer
國械注進20222220562/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2027-11-21