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D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400439號(hào)
2009-09-09
2013-09-08
線性范圍:0.5~32ug/mL,判定依據(jù):r2≥0.990。準(zhǔn)確度:測(cè)得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度:批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空白吸光度:波長(zhǎng)700nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.5。試劑成分含量(最終反應(yīng)體系):R1磷酸鹽緩沖液0.1mol/L, 氯化鈉150mmol/L, 聚乙二醇6000 2.5%;R2 抗體致敏膠乳(D-二聚體抗體)0.5%,穩(wěn)定劑、表面活性劑 適量;校準(zhǔn)品,含D-二聚體的溶液或凍干粉,含量見標(biāo)簽;質(zhì)控品,含D-二聚體的溶液或凍
用于人血清中D-二聚體的體外定量測(cè)定。
YZB/浙2112-2009
24mL(試劑1:1×18mL + 試劑2:1×6mL);48mL(試劑1:1×36mL + 試劑2:1×12mL);80mL(試劑1:1×60mL + 試劑2:1×20mL);120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:2×15mL);160mL(試劑1:2×60mL+ 試劑2:2×20mL);3×52T(試劑1:3×16.8mL + 試劑2:3×5.8mL);標(biāo)準(zhǔn)品 1mL ,0.5mL×5
D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400862號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-11-26D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400030號(hào)/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-19D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400180號(hào)/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2016-04-17D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400595號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-11-21D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400154號(hào)/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-10-27D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400638號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-23D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400669號(hào)/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400010號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400821/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-11-10D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400921/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172400895/蘇州德沃生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-06-05D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400314/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20172400121/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-05-31D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20172400124/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-14D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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蘇械注準(zhǔn)20172401929/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-08D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400382/東軟威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2023-02-04D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20202401767/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10