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D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400669號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體(DD)檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)由試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液(PBS)(pH8.5)100mmol/L,試劑2(R2):抗體致敏膠乳(羊抗人D-二聚體抗體)0.25%組成?；緟?shù):試劑空白:試劑(盒)在600nm主波長(zhǎng)、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應(yīng)≤1.6;分析靈敏度:試劑(盒)測(cè)試7.0μg/mL被測(cè)物時(shí),吸光度差值(ΔA)≥0.25;線性范圍:0～14μg/mL,線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對(duì)偏差(R)≤15%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏

適用范圍：

用于人血漿中D-二聚體(DD)含量的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0547-2014 D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

80ml/盒 ( R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml)100ml/盒( R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml) 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml;

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