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總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20242400018

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2029-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：生物素標(biāo)記的T3抗體（羊源）和親和素包被的磁微粒。\\n試劑2：吖啶酯標(biāo)記的T3抗原類似物。\\n試劑3：含表面活性劑的緩沖液。\\n校準(zhǔn)品1：含有0.45 ng\\/mL～0.85ng\\/mL的TT3。\\n校準(zhǔn)品2：含有2.80 ng\\/mL～6.00ng\\/mL的TT3。.

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼帷ＥR床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。.

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號6層4單元、126號（1樓、4樓A區(qū)）、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓

型號規(guī)格：

50人份/盒、50人份/盒（含校準(zhǔn)品）、100人份/盒、100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、200人份/盒、200人份/盒（含校準(zhǔn)品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校準(zhǔn)品）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20242400018	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	2800.0000

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