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CD31抗體試劑（免疫組織化學）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD31抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20191680號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2023-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由鼠抗人CD31單克隆抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2020年09月23日,產(chǎn)品分類名稱由“CD31抗體試劑/檢測試劑盒（免疫組織化學）”變更為“CD31抗體試劑（免疫組織化學）”；主要組成成分由“兔抗人CD31單克隆抗體，克隆號：EP78，緩沖液?！弊兏鼮椤笆罂谷薈D31單克隆抗體，緩沖液?！?。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2023年05月31日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！?；主要組成成分由“鼠抗人CD31單克隆抗體，緩沖液?！弊兏鼮椤坝墒罂谷薈D31單克隆抗體和抗體稀釋液組成。”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光儲存，有效期12個月。

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	CD31抗體試劑（免疫組織化學）	粵穗械備20191680號	3ml\|瓶	613.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD31抗體試劑（免疫組織化學）	粵穗械備20191680號	3ml/瓶	613.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	CD31抗體試劑（免疫組織化學）	粵穗械備20191680號	3ml/瓶	613.00

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