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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400330

注冊(cè)人住所：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2024-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1組成與濃度\\tR2組成與濃度MES\\t10.2 g\\/L，pH 6.5 \\tHEPES\\t6.5g\\/L，pH 7.0 NaCl\\t14g\\/L\\t抗人肌紅蛋白抗體的致敏乳膠顆粒\\t0.14g\\/LPEG6000\\t20g\\/L\\tBSA\\t5.5 g\\/L曲拉通x-100\\t2.3g\\/L\\tProclin 300\\t0.06%（w\\/v）氯化鈣\\t14g\\/L\\tEDTA.Na2.2H2O\\t0.9g\\/LProclin 300\\t0.06%（w\\/v）

適用范圍：

本試劑用于人血清中肌紅蛋白（MYO）的體外定量檢測(cè)

變更情況：

2023-12-28生產(chǎn)地址變更由“張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”

生產(chǎn)地址：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

型號(hào)規(guī)格：

R1:45mlx1,R2:15mlx1; R1:60mlx1,R2:20mlx1; R1:60mlx2,R2:20mlx2; R1:60mlx4,R2: 20mlx4; R1:60mlx6,R2: 20mlx6

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的試劑避光存放在2~8℃在標(biāo)簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192400330”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400330	Rl:60ml×6,R2:20ml×6	33120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400330	R1:60ml×4,R2:20ml×4	16800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400330	R1:45ml×1,R2:15ml×1	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400330	Rl:60ml×6,R2:20ml×6	33120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400330	Rl:60ml×6,R2:20ml×6	21600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400330	R1:60ml×1,R2:20ml×1	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400330	R1:45ml×1,R2:15ml×1	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400330	R1:60ml×4,R2:20ml×4	16800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400330	R1:60ml×2,R2:20ml×2	11360.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400330	R1:60ml×2；R2:20ml×2	960.0000

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