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血液透析濃縮液

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血液透析濃縮液

注冊(cè)人名稱：

天津市摯信鴻達(dá)醫(yī)療器械開發(fā)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451662號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津市華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)鑫茂科技園AB-2層-B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由A液,B液組成。其中A液成份為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸(或和醋酸鈉);B液成份為碳酸氫鈉(或和氯化鈉)。

適用范圍：

用于治療腎功能衰竭、藥物中毒所引起的尿閉及電解質(zhì)紊亂。

變更情況：

本次重新注冊(cè)主要是增加產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)。;“注冊(cè)人住所:天津市華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)鑫茂科技園AB-2層-B;生產(chǎn)地址:天津市華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)鑫茂科技園AB-2層-B天津市西青區(qū)中北工業(yè)園金霞路12號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園AB座二層B單元;生產(chǎn)地址:天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園AB座二層B單元;天津市西青區(qū)中北工業(yè)園金霞路12號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

天津市華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)鑫茂科技園AB-2層-B天津市西青區(qū)中北工業(yè)園金霞路12號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HD-YⅠA液( 5L,5.5L,10L,11L,12L ),B液( 7L,10L,11L,12L )、 HD-YⅡA液( 5L,5.5L,10L,11L,12L ),B液( 10L )、 HD-YⅢA液( 5L,5.5L,10L,11L,12L ),B液( 7L,10L,11L,12L )。

預(yù)期用途：

用于治療腎功能衰竭、藥物中毒所引起的尿閉及電解質(zhì)紊亂。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由A液,B液組成。其中A液成份為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸(或和醋酸鈉);B液成份為碳酸氫鈉(或和氯化鈉)。

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