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一次性使用氣流霧化器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用氣流霧化器

注冊人名稱：

蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162080362

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用氣流霧化器按型式分為I型、II型、III型、Ⅳ型、Ⅴ型。I型氣流霧化器分口含式氣流霧化器和面罩式氣流霧化器?？诤綒饬黛F化器由霧化罐、T型咬嘴、螺紋管、導(dǎo)管與氣源接頭組成；面罩式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導(dǎo)管與氣源接頭組成。Ⅱ型氣流霧化器分口含式氣流霧化器和面罩式氣流霧化器?？诤綒饬黛F化器由霧化罐、咬嘴、導(dǎo)管及蝶形接頭或氣源接頭組成；面罩1 式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導(dǎo)管與蝶形接頭或氣源接頭組成；面罩 2 式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導(dǎo)管、活動(dòng)彎頭、蝶形接頭或氣源接頭組成。Ⅲ型氣流霧化器面罩式由霧化罐、面罩、導(dǎo)管、活動(dòng)彎頭及氣源接頭組成。Ⅳ型氣切面罩式氣流霧化器由霧化罐、螺紋管、氣切面罩、下接頭、活動(dòng)彎頭、導(dǎo)管和氣源接頭組成。Ⅴ型呼吸機(jī)式氣流霧化器由導(dǎo)管、氣源接頭、霧化罐、T型三通組成。氣流霧化器的霧化罐容量有6mL、8mL、10mL、20mL四種；氣流霧化器的面罩有大、中、小號(hào)。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與氧氣源配套，供臨床霧化藥液用。

變更情況：

2024-07-09備注增加：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913213225911615428。

生產(chǎn)地址：

沭陽縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)溫州路18號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

I型：口含式氣流霧化器、面罩式氣流霧化器II型：口含式氣流霧化器、面罩式氣流霧化器III型：面罩式氣流霧化器Ⅳ型：氣切面罩式氣流霧化器Ⅴ型：呼吸機(jī)式氣流霧化器

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

略

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇偉康潔婧醫(yī)療器械股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913213225911615428。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162080362”注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準(zhǔn)20162080362	10mL	28.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準(zhǔn)20162080362	6mL	28.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準(zhǔn)20162080362	6mL	28.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準(zhǔn)20162080362	8mL	28.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準(zhǔn)20162080362	8mL	28.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準(zhǔn)20162080362	10mL	28.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批)	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準(zhǔn)20162080362	6mL	28.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批)	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準(zhǔn)20162080362	8mL	28.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批)	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準(zhǔn)20162080362	10mL	28.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批)	一次性使用氣流霧化器	蘇械注準(zhǔn)20162080362	8mL	28.00

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