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Apolipoprotein A1

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Apolipoprotein A1

注冊人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400270號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-18

有效期至：

2017-01-17

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫透射比濁法);2)包裝規(guī)格:R1:3×21 ml;R2:3×9 mL;3)預(yù)期用途:用于定量測定人血清或血漿中的載脂蛋白A-1(ApoA-1)。4)主要組成成份:R1 :Tris,聚乙烯二醇,疊氮鈉;R2 :抗人載脂蛋白A-1羊血清,Tris,疊氮鈉。5)生產(chǎn)地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA。變更后的內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法);2)包裝規(guī)格:試劑1:3×21

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 6506-2012

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

試劑1:3× 21 mL,試劑2:3×9mL。