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丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401330號(hào)

注冊(cè)人住所：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-29

有效期至：

2016-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被板(測(cè)Anti-HCV):用HCV抗原包被的微孔板;酶標(biāo)記物(測(cè)Anti-HCV):HRP標(biāo)記的抗人IgG;樣品稀釋液:Tris緩沖液;陰性對(duì)照:熱滅活的Anti-HCV陰性人血清或血漿,且Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg測(cè)試呈陰性;陽(yáng)性對(duì)照:熱滅活的Anti-HCV陽(yáng)性人血清或血漿,且Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg測(cè)試呈陰性;20倍濃縮洗液:磷酸鹽緩沖液,用去離子水或蒸餾水稀釋至1000mL;底物液A:含魯米諾的溶液;底物液B:含過(guò)硼酸鈉的溶液;封口袋;封板膜;使用說(shuō)明書

適用范圍：

本產(chǎn)品可定性檢測(cè)人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4827-2012

生產(chǎn)地址：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

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