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AVS Anchor-C Cervical Cage System

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

AVS Anchor-C Cervical Cage System

注冊人名稱：

Stryker Spine SA

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143465404

注冊人住所：

Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-11-21

有效期至：

2019-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該融合器采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)的牌號為PEEK-OPTIMA LTI的聚醚醚酮和符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V鈦合金制造,內(nèi)部嵌有符合ISO13782標(biāo)準(zhǔn)的純鉭制的顯影作用的定位針。螺釘采用符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V鈦合金制造,表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于治療頸椎(C3-C7節(jié)段)的退行性脊椎疾病、椎間盤和椎體不穩(wěn)以及頸椎翻修手術(shù)。建議在植入物中填充植骨材料。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

變更日期:2015.03.06,“ 注冊人名稱:Stryker Spine SA;注冊人住所: Le Cret-du-Locle10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND ;代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安寫字樓1座919室”變更為“ 注冊人名稱:STRYKER SPINE, INC;注冊人住所: 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITEDSTATES;代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第

生產(chǎn)地址：

Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND

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