互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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生物芯片閱讀儀
滬械注準20142400025
上海市奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)匯豐北路699號
2014-10-26
2019-10-25
生物芯片閱讀儀由主機、數(shù)據(jù)采集卡、支持軟件(LU-07生物芯片圖像分析系統(tǒng),版本號:8.0)三部分組成。主要技術(shù)指標:1)圖像本底灰度值應(yīng)不大于60。2)儀器的曝光量寬容度不小于25dB。3)儀器圖像灰度值的線性度不小于0.95。4)儀器圖像灰度值的重復(fù)性(CV)不大于3%。5)視場范圍:最大視場范圍不小于72mm×54mm。附件:YZB/滬3506-40-2014《LU-07 生物芯片閱讀儀》
用于湖州數(shù)康生物科技有限公司生產(chǎn)的多腫瘤標志物檢測試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法)、上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司生產(chǎn)的多腫瘤標志物(6種)定量檢測試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法)和多腫瘤標志物(12種)檢測試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法)等產(chǎn)品的信號檢測及數(shù)據(jù)處理。主要部件信息見附頁。
上海市奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)匯豐北路699號
LU-07
AE-1000生物芯片閱讀儀
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400391號/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-06-22生物芯片閱讀儀
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2410734號/上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 有效期至:2016-09-02生物芯片閱讀儀
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400190號/湖州數(shù)康生物科技有限公司 有效期至:2016-05-02生物芯片閱讀儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400487號/深圳欣康基因數(shù)碼科技有限公司 有效期至:2013-08-10生物芯片閱讀儀
京藥監(jiān)械(準)字2013第2401129號/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2017-10-07生物芯片閱讀儀
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401386號/泰州欣康基因數(shù)碼科技有限公司 有效期至:2017-12-01全自動生物芯片閱讀儀
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400449號/江蘇三聯(lián)生物工程有限公司 有效期至:2018-03-26生物芯片閱讀儀
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400827號/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-07-23生物芯片閱讀儀
浙械注準20142400037/湖州數(shù)康生物科技有限公司 有效期至:2019-10-12生物芯片閱讀儀
浙械注準20142400145/嘉興艾銳生物科技有限公司 有效期至:2019-10-30自動化生物芯片閱讀儀
黔械注準20172400007/貴州納迅生物科技有限公司 有效期至:2022-02-27生物芯片閱讀儀
蘇械注準20172401714/南京科維思生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-13生物芯片閱讀儀
粵械注準20172401643/深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-24生物芯片閱讀儀
蘇械注準20182400049/泰州欣康基因數(shù)碼科技有限公司 有效期至:2023-01-03生物芯片閱讀儀
渝械注準20172400136/重慶泛生子生物科技有限公司 有效期至:2022-10-30全自動生物芯片閱讀儀
渝械注準20182400062/重慶科斯邁生物科技有限公司 有效期至:2023-04-16全自動生物芯片閱讀儀
蘇械注準20182401074/江蘇三聯(lián)生物工程有限公司 有效期至:2023-06-11生物芯片閱讀儀
滬械注準20192220488/上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 有效期至:2024-11-14生物芯片閱讀儀
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2410734號/上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 有效期至:2016-09-02生物芯片閱讀儀
蘇械注準20232220977/蘇州銳訊生物科技有限公司 有效期至:2028-07-16