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醫(yī)用超聲耦合劑

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用超聲耦合劑

注冊(cè)人名稱：

天津市南開區(qū)成信醫(yī)用輔助材料廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1230002號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-14

有效期至：

2018-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為水性高分子凝膠型制劑,組分中無硅油、礦物油以及其他導(dǎo)致硅橡膠溶脹和損壞的物質(zhì),所含醇類化合物僅限于丙二醇、丙三醇(甘油)和聚乙二醇。產(chǎn)品中的防腐劑應(yīng)在GB7916-1987表4中選擇KD-88。產(chǎn)品中的著色劑應(yīng)在GB7916-1987表6中選擇食品藍(lán)。產(chǎn)品的性能:五、產(chǎn)品的外觀:產(chǎn)品應(yīng)為無色或淺色透明凝膠狀,無或僅有少量氣泡,無不溶性異物。其它性能指標(biāo)詳見行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0299和采標(biāo)說明。

適用范圍：

該產(chǎn)品在超聲診斷與治療操作中用作探頭(或治療頭)與皮膚之間的透聲媒質(zhì)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YY0299

生產(chǎn)地址：

天津市南開區(qū)黃河道497號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

TM—100型(20ml/瓶; 30ml/瓶; 60ml/瓶; 100ml/瓶250ml/瓶;2500ml/桶;5000ml/桶)

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