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一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針A.V.Fistula Sets

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針A.V.Fistula Sets

注冊(cè)人名稱：

川澄化學(xué)工業(yè)（泰國(guó)）有限公司Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173107136

注冊(cè)人住所：

Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55\\/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani, 12120, Thailand

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

針管保護(hù)套(低密度聚乙烯 CAS No. 9002-88-4)、穿刺針針管(SUS304不銹鋼)、針柄(聚氯乙烯CAS No. 9002-86-2)、采血管(聚氯乙烯CAS No. 9002-86-2)、夾具(聚丙烯 CAS No. 9010-79-1)、魯爾接頭(聚碳酸酯CAS No. 25971-63-5)、接頭保護(hù)套(高密度聚乙烯 CAS No.9002-88-4)和保護(hù)裝置(聚乙烯)組成。產(chǎn)品經(jīng)由γ射線滅菌。一次性使用。潤(rùn)滑劑為硅油(Silicone)；粘合劑：環(huán)己酮(Cyclohexanone)；不銹鋼牌號(hào)為SUS304；增塑劑為DEHP。

適用范圍：

血液透析時(shí)血管穿刺。

代理公司：

楷圖（上海）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)制造局路787號(hào)二幢129室

生產(chǎn)地址：

48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand

型號(hào)規(guī)格：

GF-6115E，GF-6116E，GF-6117E，GF-6125E，GF-6126E，GF-6127E，GF-6154E，GF-6155E，GF-6156E，GF-6157E，GF-6158E，GF-6165E，GF-6166E，GF-6167E，GF-6115EMG，GF-6116EMG，GF-6117EMG，GF-6154EMG，GF-6155EMG，GF-6156EMG，GF-6157EMG，GF-6158EMG

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173157136

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針	國(guó)械注進(jìn)20173107136	規(guī)格16G，色標(biāo)綠色，針管長(zhǎng)度25mm，采血管長(zhǎng)度300mm	875000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針	國(guó)械注進(jìn)20173107136	規(guī)格17G，色標(biāo)紅色，針管長(zhǎng)度25mm，采血管長(zhǎng)度300mm	875000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針	國(guó)械注進(jìn)20173107136	規(guī)格16G，色標(biāo)綠色，針管長(zhǎng)度30mm，采血管長(zhǎng)度300mm	875000.0000

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國(guó)械注進(jìn)20173107150/川澄化學(xué)工業(yè)（泰國(guó)）有限公司Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. 有效期至：2027-12-03