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肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20202400584

注冊(cè)人住所：

石家莊方億科技園A區(qū)1號(hào)樓5層04廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-17

有效期至：

2025-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑條由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被CK-MB單克隆抗體I:C線包被羊抗鼠IgG抗體）、標(biāo)記墊（含有熒光標(biāo)記的CK-MB單克隆抗體II)、吸水墊、聚氯乙烯（PVC）底板組成。ID卡一個(gè)。

適用范圍：

用于檢測(cè)人全血/血清/血漿樣本中肌酸激酶同工酶的含量。

生產(chǎn)地址：

石家莊方億科技園A區(qū)1號(hào)樓5層03廠房、04廠房

型號(hào)規(guī)格：

20T/盒 40T/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~30℃，鋁箔袋內(nèi)密封干燥狀態(tài)下存放，有效期為12個(gè)月。鋁箔袋開(kāi)封后，在濕度≤80%條件下使用，有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

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