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肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20232400064

注冊(cè)人住所：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2028-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒：檢測(cè)卡、樣本稀釋液、校準(zhǔn)信息卡。rn檢測(cè)卡：試紙條、塑料卡殼。rn試紙條：rnA）硝酸纖維素膜：T線包被鼠抗人CK-MB單克隆抗體（1~2mg/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.5~1.5mg/mL）；rnB）結(jié)合墊：含有熒光微球標(biāo)記的鼠抗人CK-MB單克隆抗體（1~50 μg/mL）；rnC）吸水紙、PVC板。rn樣本稀釋液：0.02M的磷酸鹽緩沖液。rn校準(zhǔn)信息卡：含有校準(zhǔn)曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中肌酸激酶同工酶的含量。

生產(chǎn)地址：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~30℃保存，有效期18個(gè)月。rn檢測(cè)卡拆封后，請(qǐng)于1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

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