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糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

津械注準(zhǔn)20232400202

注冊人住所:

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-06-12

有效期至:

2028-06-11

結(jié)構(gòu)及組成:

見附頁

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清中糖類抗原50(CA50)的含量。

生產(chǎn)地址:

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格:

100人份/盒、100人份×5/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、未拆封試劑在2℃~8℃儲存,有效期為12個月。2、首次使用后存放于2℃~8℃:可穩(wěn)定28天。3、質(zhì)控品開瓶后存放于2℃~8℃:可穩(wěn)定15天。4、在機(jī)存放:可穩(wěn)定28天。5、不同批號的組分不得混用,避免倒置,未開封的各組分在2℃~8℃可穩(wěn)定儲存至試劑盒成品的失效期,生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別:

第二類