互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222402038
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟3樓301
2022-11-09
2027-11-08
磁分離試劑Ra:包被著抗糖類抗原50抗體(小鼠單抗,IgG)的超順磁性微粒,0.2~0.4g/L;HEPES緩沖液,10mmol/L;ProClin 300,0.5g/L。吖啶酯試劑Rb:抗糖類抗原50抗體(小鼠單抗IgG)-吖啶酯標(biāo)記物,2~4mg/L;PBS緩沖液,10mmol/L;ProClin 300,0.5g/L。校準(zhǔn)品:添加了不同量CA50抗原;TRIS緩沖液,10mmol/L;ProClin 300,0.5g/L。質(zhì)控品:添加了不同量CA50抗原;TRIS緩沖液,10mmol/L;ProClin 300,0.5g/L。
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿樣本中糖類抗原50(CA50),臨床上用于消化系統(tǒng)腫瘤(如胰腺癌)的病情進(jìn)程及療效監(jiān)測(cè)。
變更時(shí)間:2022-12-02n變更內(nèi)容:
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟第一層
A型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;B型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品各一套):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;C型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品各兩套):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
未開封的試劑在2℃~8℃條件下保存,有效期為18個(gè)月;開封后的試劑在2℃~8℃條件下保存,可穩(wěn)定28天。未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃~8℃條件下,可保存18個(gè)月;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后,2℃~8℃條件下保存,可穩(wěn)定28天。
第二類
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糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222400454/湖南芯辰生物科技有限公司 有效期至:2027-03-13糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20212400460/山東博科診斷科技有限公司 有效期至:2026-06-06糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20203400670/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-07-30糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20193400763/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-09-28糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
京械注準(zhǔn)20212400275/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20212400892/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-09-29糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20232401227/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至:2028-12-19糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20232400202/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-11