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椎間融合器Spine Cage

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

椎間融合器Spine Cage

注冊(cè)人名稱(chēng)：

匈牙利邁迪奧有限公司Mediox Orvosi Muszergyarto Kft

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173137036

注冊(cè)人住所：

3324 上塔爾卡尼, 2473號(hào)，匈牙利3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-16

有效期至：

2027-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

融合器應(yīng)選用YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的PEEK材料制造,材料等級(jí)為PEEK- OPTIMA LT1級(jí),顯影釘采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制造。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于頸椎、胸腰椎和腰骶段需要進(jìn)行節(jié)段性融合的病變。

代理公司：

煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室

變更情況：

2017-06-27 “代理人名稱(chēng):廣州健隆醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:廣州市天河區(qū)甘園路200號(hào)2號(hào)樓4樓東南面房（本住所僅限辦公用途）”變更為“代理人名稱(chēng):煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室”。rn2018-12-29 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Mediox Orvosi M?szergyarto Kft；注冊(cè)人住所：Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號(hào)，3301 ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Mediox Orvosi Muszergyarto Kft匈牙利邁迪奧有限公司；注冊(cè)人住所：3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary. 3324 上塔爾卡尼, 2473號(hào)，匈牙利”。 rn2020-06-30 “代理人名稱(chēng):煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室”變更為“代理人名稱(chēng):廣州幸好醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:廣州市白云區(qū)鶴龍街細(xì)彭嶺路13號(hào)B402-1”。 rn2021-11-30 “代理人名稱(chēng)：廣州幸好醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：廣州市白云區(qū)鶴龍街細(xì)彭嶺路13號(hào)B402-1”變更為“代理人名稱(chēng)：煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室”。

生產(chǎn)地址：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號(hào)，3301Berva-Volgy 10\\/A 3301,Eger Hungary

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173467036

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173137036	22*12	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173137036	22*10	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173137036	22*14	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173137036	22*8	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173137036	26*12	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173137036	26*14	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173137036	26*10	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173137036	26*8	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173137036	32*10	404.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173137036	32*14	404.0000

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椎間融合器Spine Cage
國(guó)械注進(jìn)20173467036/Mediox Orvosi Müszergyarto Kft 有效期至：2022-11-16