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椎間融合器Spine Cage

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Spine Cage

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173467036

注冊人住所：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號,3301Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary

批準(備案)日期：

2017-11-17

有效期至：

2022-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

融合器應(yīng)選用YY/T 0660標準中規(guī)定的PEEK材料制造,材料等級為PEEK-OPTIMA LT1級,顯影釘采用符合ISO 5832-3 的Ti6Al4V鈦合金材料制造。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于頸椎、胸腰椎和腰骶段需要進行節(jié)段性融合的病變。

代理公司：

廣州健隆醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

廣州市天河區(qū)甘園路200號2號樓4樓東南面房(本住所僅限辦公用途)

變更情況：

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3462870號

生產(chǎn)地址：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號,3301Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	腰椎椎間融合器	國械注進20173467036	32x14、36x14	15000
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	腰椎椎間融合器	國械注進20173467036	28x10x7-28x10x10	25000
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	腰椎椎間融合器	國械注進20173467036	32x10、36x10、32x12、36x12	15000

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