互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20202400219
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室
2023-10-17
2025-03-15
試劑1:含生物素標記的鐵蛋白單克隆抗體(約0.5mg\\/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑2:含吖啶酯標記的鐵蛋白單克隆抗體(約0.5mg\\/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg\\/mL),含0.1%氯乙酰胺;系列校準品:含鐵蛋白(人源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4),濃度分別約為:0、10、30、100、400、800ng\\/mL。
用于體外定量檢測人血清中鐵蛋白(Fer)的濃度
2023-10-17生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號”
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號
100人份\\/盒、200人份\\/盒
2-8℃環(huán)境下儲存,有效期18個月;開封的試劑及校準品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
第二類
本文件與“蘇械注準20202400219 ”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準20202400219 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準20202400219 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20182400465/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2028-02-23鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
湘械注準20232400665/湖南伊仕歐科醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-25鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
桂械注準20222400064/廣西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2027-03-06鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
湘械注準20212400915/湖南華曦醫(yī)藥有限公司 有效期至:2026-05-30鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
湘械注準20212401730/美康盛德生物科技(湖南)有限公司 有效期至:2026-09-15鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
湘械注準20212400341/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-03-07鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
浙械注準20222401084/艾康生物技術(杭州)有限公司 有效期至:2027-12-10鐵蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20212400596/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26