互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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數(shù)字化透視攝影X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20202060171
深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道壩光社區(qū)白沙灣路2號(hào)壩光片區(qū)服務(wù)中心103
2022-03-08
2025-02-10
由高壓發(fā)生器Focus-08(適用于6100A、6100B)、高壓發(fā)生器Focus-09(適用于6100C、6100D)、X射線管組件Super-19(適用于6100A、6100C)、X射線管組件SDR 150/30/50-1(適用于6100B、6100D)、平板探測(cè)器Wiser-12、限束器CA-500、機(jī)架S-5700、攝影床LWC-G、圖像采集工作站(i-VisionDRF)、點(diǎn)片裝置、腳踏開關(guān)組成。
用于常規(guī)、胃腸道X射線透視及攝影檢查,獲得影像供臨床診斷用。
2022-03-10: 1、注冊(cè)人名稱由“深圳藍(lán)韻醫(yī)學(xué)影像有限公司”變更為“深圳藍(lán)影醫(yī)學(xué)科技股份有限公司”。
深圳市寶安區(qū)石巖街道浪心社區(qū)科技四路精誠達(dá)工業(yè)園B棟一層
6100A、6100B、6100C、6100D
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202060171”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:06醫(yī)用成像器械-01診斷X射線機(jī)