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數(shù)字化透視攝影X射線系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化透視攝影X射線系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

深圳藍(lán)影醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202060171

注冊(cè)人住所：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道壩光社區(qū)白沙灣路2號(hào)壩光片區(qū)服務(wù)中心103

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2025-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由高壓發(fā)生器Focus-08（適用于6100A、6100B）、高壓發(fā)生器Focus-09（適用于6100C、6100D）、X射線管組件Super-19（適用于6100A、6100C）、X射線管組件SDR 150/30/50-1（適用于6100B、6100D）、平板探測(cè)器Wiser-12、限束器CA-500、機(jī)架S-5700、攝影床LWC-G、圖像采集工作站（i-VisionDRF）、點(diǎn)片裝置、腳踏開關(guān)組成。

適用范圍：

用于常規(guī)、胃腸道X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷用。

變更情況：

2022-03-10: 1、注冊(cè)人名稱由“深圳藍(lán)韻醫(yī)學(xué)影像有限公司”變更為“深圳藍(lán)影醫(yī)學(xué)科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)石巖街道浪心社區(qū)科技四路精誠達(dá)工業(yè)園B棟一層

型號(hào)規(guī)格：

6100A、6100B、6100C、6100D

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202060171”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：06醫(yī)用成像器械-01診斷X射線機(jī)

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