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數(shù)字化透視攝影X射線系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

數(shù)字化透視攝影X射線系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202060363

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

本系列產(chǎn)品主要由高頻高壓發(fā)生器（FSQ-7-6），X射線管組件（LQ16或E7252X或SDR 1503050-1），X射線數(shù)字平板探測(cè)器（Angell-DR-CP），限束器（XS-D），直臂機(jī)架（ZB-3），移動(dòng)攝影床（SC-5或SC-6），圖像處理系統(tǒng)(TS-4)，控制臺(tái)(KZD-2)，濾線柵（JPI Grid -1000選配），全身拼接站臺(tái)（ZT-2選配），腳踏開(kāi)關(guān)（HRF-M5）和遙控臺(tái)組成。

適用范圍：

用于常規(guī)X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠區(qū)2號(hào)廠房、3號(hào)廠房之3號(hào)廠房第一層、第二層、第五層A

型號(hào)規(guī)格：

DTP520A、DTP520B、DTP521A、DTP521B、DTP522A、DTP522B

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202060363”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：Ⅱ類(lèi)，分類(lèi)編碼：06醫(yī)用成像器械-01診斷X射線機(jī)。

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