S100蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

蘇械注準20202400029

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

2022-08-02

2025-01-09

試劑1：含生物素標記的鼠抗人S100蛋白單克隆抗體①(約0.5mg/L)，0.1M磷酸鹽緩沖液，PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300；試劑2：含吖啶酯標記的鼠抗人S100蛋白單克隆抗體②(約0.5mg/L)，0.1M磷酸鹽緩沖液，PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL)，0.05M HEPES緩沖液，PH7.4，0.1%牛血清蛋白，0.1% 氯乙酰胺；校準品1：0.05M三羥甲基胺基甲烷緩沖液，PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，凍干品，使用前用純化水2.0mL復(fù)溶；校準品2：含約0.1ng/mL S100蛋白重組抗原（E.coli表達），0.05M三羥甲基胺基甲烷緩沖液，PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，凍干品，使用前用純化水2.0mL復(fù)溶；校準品3：含約0.5ng/mL S100蛋白重組抗原（E.coli表達），0.05M三羥甲基胺基甲烷緩沖液，PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，凍干品，使用前用純化水2.0mL復(fù)溶；校準品4：含約2.5ng/mL S100蛋白重組抗原（E.coli表達），0.05M三羥甲基胺基甲烷緩沖液，PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，凍干品，使用前用純化水2.0mL復(fù)溶；校準品5：含約10.0ng/mL S100蛋白重組抗原（E.coli表達），0.05M三羥甲基胺基甲烷緩沖液，PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，凍干品，使用前用純化水2.0mL復(fù)溶；校準品6：含約20.0ng/mL S100蛋白重組抗原（E.coli表達），0.05M三羥甲基胺基甲烷緩沖液，PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，凍干品，使用前用純化水2.0mL復(fù)溶；校準品溯源性：溯源至Roche Diagnostics GmbH的S100蛋白電化學(xué)發(fā)光法檢測系統(tǒng)

用于體外定量檢測人血清中S100蛋白的濃度

2022-08-02生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓”

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓

100人份/盒、200人份/盒

2-8℃環(huán)境下儲存，有效期18個月；開封的試劑及校準品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。

第二類

本文件與“蘇械注準20202400029”醫(yī)療器械注冊證共同使用