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胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20162400066

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件.

適用范圍：

用于定量檢測人血清或血漿中的胃蛋白酶原I。

變更情況：

2021年07月20日 1、產(chǎn)品技術(shù)要求變更。n2、說明書變更。r2022年08月26日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓”變更為“廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號6層4單元、126號（1樓、4樓A區(qū)）、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓”。r2023年04月21日 1、增加包裝規(guī)格“50人份/盒、50人份/盒（含校準(zhǔn)品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、3×100人份/盒、3×100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、5×100人份/盒、5×100人份/盒（含校準(zhǔn)品）”。n2、增加適用儀器“廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Wan100”。n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更。n4、說明書變更。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存于2～8℃，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400066	500人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	17500.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400066	500人份\|盒	15000.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400066	300人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	10500.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400066	300人份\|盒	9450.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400066	200人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	8000.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400066	200人份\|盒	8000.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400066	100人份\|盒	2185.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400066	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	2149.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400066	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	2149.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400066	200人份/盒（含校準(zhǔn)品）	6000.0000

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