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游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401496

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由游離甲狀腺素檢測(cè)卡、FT4稀釋液、芯片組成。其中：（1）游離甲狀腺素檢測(cè)卡由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的FT4鼠源單克隆抗體和熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)線包被FT4抗原，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成； (2)FT4稀釋液：磷酸鹽緩沖液；（3）芯片：包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中游離甲狀腺素的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒于2℃～30℃保存，有效期12個(gè)月；鋁箔袋開封后在溫度10℃～30℃、濕度10%～70%下使用，2小時(shí)內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

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