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游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

勝泰生科（廣州）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400617

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C5棟901室

批準(備案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-04-28

結構及組成：

1、檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由結合墊(噴有熒光標記的羊抗人T4單克隆抗體和熒光標記的兔IgG)、硝酸纖維素膜(檢測區(qū)包被有T4抗原(化學偶聯(lián))，質控區(qū)包被有羊抗兔IgG抗體)、吸水紙構成。2、稀釋液(磷酸鹽緩沖液，吐溫-20，ProclinTM300)3、ID卡(內含有該批次試劑標準曲線)

適用范圍：

本試劑盒用于臨床定量檢測人血清、血漿樣本中的游離甲狀腺素(FT4)的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4℃～30℃，密封狀態(tài)下避光干燥保存，有效期為18個月。不得凍存。在溫度4℃～40℃，濕度50%～90％的環(huán)境下，鋁箔袋開封后，檢測卡需在1小時內盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣州市寶創(chuàng)生物技術有限公司(統(tǒng)一社會信用代碼：914401166986583053)

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