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Creatinine plus ver.2(CREP2)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Creatinine plus ver.2(CREP2)

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402633號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:TAPS緩沖液(N-Tris(羥甲基酞酰亞胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸);肌酸酶(微生物);肌氨酸氧化酶(微生物);抗壞血酸氧化酶(微生物);HTIB;洗滌劑;防腐劑。 R2/R3/SR:TAPS緩沖液;抗壞血酸氧化酶(微生物);過(guò)氧化物酶(辣根);4-氨基氨替比林;六氰合鐵化鉀(II); 洗滌劑;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 2895-2013

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

250 tests,2×100 tests,600 tests

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肌酐檢測(cè)試劑盒（酶法）Creatinine plus ver.2(CREP2)
國(guó)械注進(jìn)20162404188/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2025-06-15