互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品HbA1c Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20162401770
1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
2020-08-24
2025-08-23
人血液由來糖化血紅蛋白以及血紅蛋白。(具體詳見說明書)
本產(chǎn)品是在自動(dòng)分析儀上檢測(cè)全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)濃度時(shí)使用的校準(zhǔn)品。
積水醫(yī)療科技(中國(guó))有限公司
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)
2017-07-11 “注冊(cè)人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊(cè)人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 2020-03-02 增加適用儀器“日立3500”,以及產(chǎn)品說明書文字性變更。同時(shí)增加注冊(cè)人中文名稱“積水醫(yī)療株式會(huì)社”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。 2021-05-27 說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中相應(yīng)內(nèi)容。
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
濃度①:1mL×3,濃度②:1mL×3。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注進(jìn)20162401770 | 盒 | 1800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注進(jìn)20162401770 | 濃度①:1mLX3, 濃度②:1mLX3 | 7680.0000 |